注册号 国食药监械(进)字2010第3222826号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成；不可折叠式；光学部形状：双凸；像质：在YY0290.2标准所规定的模拟眼内作调制传递函数测量，MTF值不小于0.43；光焦度范围+8.0D~+30.0D；光谱透过率：(410nm~1100nm)平均透射率＞90%，(300nm~400nm)平均透射率＜10%，光谱透过率10%处的截止波长大于375nm；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 不适合使用角膜接触镜或白内障镜的老年人的白内障(特别是单眼白内障)摘除术中或术后使用。
注册代理 深圳市科以康电子仪器设备有限公司
售后服务机构 深圳市科以康电子仪器设备有限公司
批准日期 2010.09.25
有效期截止日 2014.09.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PT.Rohto Laboratories Indonesia
生产厂地址（中文） Bank Resona Perdania Bld., 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210, Indonesia
生产场所 JI. Raya Cimarema No.203,Padalarang Cimahi 40552 Indonesia
生产国（中文） 印度尼西亚
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） ROHTO Neo Eye Intraocular Lens
规格型号 RP-12
产品标准 进口产品注册标准YZB/IND 1955-2010《人工晶体》
