注册号 国食药监械(进)字2010第3223229号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品为单件式后房型人工晶体。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成，在波长375nm以下紫外光谱范围内的光透过率﹤10%，光学形状为等双凸。光焦度范围：+8.0D～+30.0D(以0.5D递增)。FH105型号人工晶体总直径：12.5mm±0.20mm，光学直径：5.5mm±0.10mm；FH106型号人工晶体总直径：13.0mm±0.20mm，光学直径：6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。
注册代理 北京高视远望科技有限责任公司
售后服务机构 见附页
批准日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
生产厂地址（中文） Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
生产场所 Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
生产国（中文） 尼泊尔
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） Intraocular Lens
规格型号 FH105、 FH106
产品标准 进口产品注册标准 YZB/NEP 3347-2010《人工晶体》
