注册号 国食药监械(进)字2008第3220869号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是由晶体主体和支撑部分组成的单件式可折叠人工晶体，XLSTABI光学形式为双凸型，BIGBAG型号光学形式为前凹后凸型。由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。在420nm-1100nm光谱范围的平均透过率为90%，在300nm-360nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。XLSTABI型号的屈光度范围为8-30D、BIGBAG型号的屈光度范围为-10- +10D。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 用于手术摘除晶体后的无晶体状态，人工晶体植入术。
注册代理 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.12
备注 生产者名称由"IOTECH S.A.公司(CARL ZEISS MEDITECH AG的子公司)"变更为"CARL ZEISS MEDITEC SAS"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220869号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220869号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.07.22
生产厂商名称（英文） CARL ZEISS MEDITEC SAS
生产厂地址（中文） Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生产场所 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） Intra-ocular lens
规格型号 XLSTABI, BIGBAG
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1359-2008《人工晶体》
