注册号 国食药监械(进)字2008第3222398号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体,由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm~360nm紫外光谱范围透过率<10%。光焦度范围:10D~30D。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。
注册代理 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) IOLTECH S.A.
生产厂地址(中文) Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生产场所 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 人工晶体
产品名称(英文) Intra-ocular lens
规格型号 MICS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1964-2008《人工晶体》