注册号 国食药监械(进)字2008第3221437号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品为单件式可折叠人工晶体，由亲水性丙烯酸材料制成，含紫外吸收剂。含水量为25%，人工晶体在紫外光谱(在波长355nm以下)范围内的平均透过率＜10%，在光谱420nm～1100nm的透过率≥85%。襻结构为C型，光焦度范围：0.0D～40.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
注册代理 美国美隆国际公司北京办事处
售后服务机构 北京天鼎经济技术开发公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） *Acri.Tec AG
生产厂地址（中文） Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产场所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） Intraocular Lens
规格型号 *Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1689-2008《人工晶体》
