注册号 国食药监械(进)字2007第3221896号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由晶体主体和支撑部分组成，由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，后房植入。在紫外光谱范围的平均透过率小于10％。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。
注册代理 宁波市宏达医疗设备有限公司
售后服务机构 宁波市宏达医疗设备有限公司
批准日期 2007.11.28
有效期截止日 2011.11.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） U.S.IOL INC
生产厂地址（中文） 2500 Sandersville Road ，Lexington，Kentucky,40511， USA
生产场所 2500 Sandersville Road ，Lexington，Kentucky, 40511，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） PMMA Intraocular Lenses
规格型号 628UV，630UV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0060-2007 《人工晶体》
