注册号 国食药监械(进)字2004第3222509号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 一件式带襻人工晶体，主体和襻的材料均为PMMA。襻的颜色为蓝色。折射指数1.492，晶体的屈光度从8D到30D（间隔0.5D）。无菌包装。
产品适用范围 后房人工晶体，可用于成人首次或再次植入眼后房内以替代白内障患者摘除的晶状体，除特殊情况外，一般只植入单眼。本产品适用于对角膜接触敏感者，特别是无人源白内障晶体提供的，或用于其它情况需要使用眼内镜的患者。
注册代理 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
售后服务机构 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Opthalmed, Inc.
生产厂地址（中文） 1926 Kellogg Ave Carlsbad ,CA 92008 U.S.A
生产场所 1926 Kellogg Ave Carlsbad ,CA 92008 U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） PMMA Intraocular Lenses
规格型号 OMSI/155B
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2876-22《人工晶体》
