注册号 国食药监械(进)字2005第3220480号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由晶体主体、支撑部分组成。主体部分由吸收紫外的PMMA材料制成,支撑部分(襻)由透明的
、吸收紫外的PMMA材料制成。分辨率:在空气中依照美国
空军1951年分辨率版测定时≥4.2;光谱透过率在紫外光
谱范围内的透过率<10%,透过率10%处截止波长≥
375nm;襻角度与晶体平面倾角5±5°;型号/光学直径:
UV-55SB/5.5±0.10,UV-60SB/6.0±0.10。
产品适用范围 用于白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后的无晶体眼。
注册代理 昆泰医药发展(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 浙江环东科技开发有限公司
批准日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) HOYAへルスヶア株式会社
生产厂地址(中文) 东京都新宿区中落合二丁目7番5号
生产场所 土奇 玉县儿玉郡儿玉町大字共荣字南和350-7
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人工晶体
产品名称(英文) Intraocular lens
规格型号 UV-1P(产品编码:UV-55SB, UV-60SB)
产品标准 YZB/JAP 829-22-2004《HOYA UV-1P人工晶体》