注册号 国食药监械(进)字2009第2403057号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 对照区:羊抗小鼠(IgG)多克隆抗体;检测区:小鼠单克隆hCG抗体A;标记抗体:胶体金标记的小鼠抗人单克隆hCG抗体B。产品有效期:储存于4~30℃、避光、干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定性检测尿液中的HCG,用于妊娠的早期辅助诊断。
注册代理 爱德检测科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) IND DIAGNOSTIC INC.
生产厂地址(中文) 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA
生产场所 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA
生产国(中文) 加拿大
产品名称(中文) 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金法)
产品名称(英文) Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (Colloidal Gold)
规格型号 单人份/袋、单人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品标准 YZB/CAN 2081-2009