注册号 国食药监械(进)字2008第3403564号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：微孔板、标准品系列、质控血清、浓缩洗液20×、酶结合物、显色剂/底物、终止液、样品稀释液。产品有效期：产品有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量和定性测定人血清和血浆中的风疹病毒的IgG。
注册代理 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.15
有效期截止日 2012.12.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生产场所 Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 风疹病毒IgG诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） EIAgen Rubella IgG Kit
规格型号 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒
产品标准 YZB/ITA 4850-2008
