注册号 国食药监械(进)字2009第3400148号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液20×、酶结合物20×、巨细胞病毒抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期：产品有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 通过酶联免疫“捕获”法检测人类血浆和血清中巨细胞病毒IgM。
注册代理 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy
生产场所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 巨细胞病毒IgM诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） EIAgen Cytomegalovirus IgM Kit
规格型号 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒
产品标准 YZB/ITA 5118-2008
