注册号 国食药监械(进)字2005第3401713号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为： 试剂1: 甘氨酸 170 mmol/L, 氯化钠 100 mmol/L , 乙二胺四乙酸钠二羟化二钠 50 mmol/L , 叠氮钠 0.09% w/v.试剂2:CRP抗体合成乳胶-批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v.
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200）, 在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中C-反应蛋白的浓度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.06.14
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3401713号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401713号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超敏C-反应蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） Wide Range C-Reactive Protein Reagents
规格型号 R1：2×13.0mL；R2：2×13.0mL REF:03108390
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0658-2005《超敏C-反应蛋白诊断试剂盒》
