注册号 国食药监械（进）字2007第2401784号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 主要组成：1.PT1(预处理试剂1)：二硫苏糖醇，稳定剂； 2.PT2(预处理试剂2)：氢氧化钠，氰化钠； 3.M：链霉亲和素包被的微粒； 4.R1：钌标记的内因子； 5.R2：生物素化的维生素B12。 产品有效期：24个月。
产品适用范围 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上维生素B12的定量测定。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.10.23
有效期截止日 2011.10.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 维生素B12诊断试剂盒（电化学发光法）
产品名称（英文） Vitamin B12
规格型号 100 测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0907-2007《维生素B12诊断试剂盒（电化学发光法）》
