注册号 国食药监械(进)字2005第3400045号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由试剂1、试剂2和试剂3a-e组成。试剂1主要成分：TRIS缓冲液：50mmol/L，pH8.0；
PEG（聚乙二醇）：4.2％；EDTA（乙二胺四乙酸）：
3.7g/L；防腐剂。试剂2主要成分：多克隆抗人白蛋白抗
体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液：100mmol/L，
pH7.3；防腐剂。试剂3a-e主要成分：白蛋白（人）；磷
酸盐缓冲液：50mmol/L，pH8.0；防腐剂。
产品适用范围 用于定量测定人尿液、血清、血浆和脑脊液（CSF）的白蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.01.12
有效期截止日 2009.01.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿微量白蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） Albumin
规格型号 1875400：试剂1：6×20ml；试剂2：6×5ml；试剂3a-e：5×2ml、
产品标准 YZB/GEM 1648《尿微量白蛋白诊断试剂盒》
