注册号 国食药监械(进)字2005第3401770号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为： 试剂1 (R1) :聚乙烯乙二醇 ≤ 6%; Tris/HCl缓冲液，pH 7.4 20
mmol/L; 氯化钠 150 mmol/L; 叠氮钠 0.09% w/v
试剂2(R2): 抗-（人）α-1-抗胰蛋白酶（山羊）;
Tris/HCl缓冲液，pH 7.4 20 mmol/L; 氯化钠 150
mmol/L; 叠氮钠 0.09% w/v.
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200），在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中a-1-抗胰蛋白酶的浓度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.07.01
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3401770号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401770号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） a-1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒
产品名称（英文） Alpha-1-Antitrypsin Reagents
规格型号 R1：2×10.5mL；R2：1×6.5mL REF:06921866
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0666-2005《a-1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒》
