注册号 国食药监械(进)字2004第3400369号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒应用于电化学发光检测原理。*试剂组成：M：6.5ml M-链霉亲和素包被的磁性微粒。* R1:10ml 生物素化的抗CK-MB单克隆抗体。* R2:10ml 钌（Ru）标记的抗CK-MB单克隆抗体。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏Elecsys1010、2010，E170免疫测定分析仪。用于检测人体血清、血浆标本中的肌酸激酶同功酶。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶同功酶诊断试剂盒
产品名称（英文） CK-MB
规格型号 11821598100份检测
产品标准 YZB/GEM1585《肌酸激酶同功酶诊断试剂盒》
