注册号 国食药监械(进)字2004第3400880号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒应用于电化学发光检测原理。试剂组成：M：12ml M-链霉亲和素包被的磁性微粒。
R1:10ml 生物素标记的甲状腺球蛋白。R2:10ml 钌（
Ru）标记的抗甲状腺球蛋白抗体。Cal1：1.3ml
Anti-TG定标液1。Cal2：1.3ml Anti-TG定标液2。
PCA-TG1：1.5ml Anti-TG质控液1。PCA-TG2：1.5ml
Anti-TG质控液2。
产品适用范围 用于体外测定人体血清、血浆标本中的甲状腺球蛋白的含量。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 抗甲状腺球蛋白抗体诊断试剂盒
产品名称（英文） Anti-TG
规格型号 11820826 100份检测
产品标准 YZB/GEM1565《抗甲状腺球蛋白抗诊断试剂盒》
