注册号 国食药监械(进)字2004第3401222号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：*R1：缓冲液*TRIS缓冲液：20mmol/L，pH 8.0；PEG：2.5%；防腐剂*R2：抗IgM抗体/缓冲液*抗人 IgM抗体（山羊）：依据滴度；Tris/HCL：20mmol/L，pH 8.0；防腐剂
产品适用范围 此试剂盒，用于检测人体血清、血浆标本中的免疫球蛋白M。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白M诊断试剂盒
产品名称（英文） IgM
规格型号 试剂1：6 x 20 ml；试剂2：6 x 8 ml （11929305）
产品标准 YZB/GEM 1224《免疫球蛋白M诊断试剂盒》
