注册号 国食药监械(进)字2004第3400359号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 本产品由R1：TRIS缓冲液60mmol/L、PH8.0、醋酸氨*124mmol/L、EDTA3.1mmol/L、ADP＞1.36mmol/L、NADH0.27mmol/L、LDH＞1.27u/ml；R2：TRIS缓冲液8.6mmol/L、a-酮戊二酸48mmol/L等组成。
产品适用范围 本产品应用酶动力学比色法原理，用于检测人体血清、肝素或EDTA化血浆标本中的谷氨酸脱氢酶。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒
产品名称（英文） GLDH
规格型号 试剂1:4×19ml，试剂1a:4瓶干粉，试剂2:4×5ml *试剂1:6×66ml，试剂1a:6瓶干粉，试剂2:6×16ml *
产品标准 YZB/GEM0848《谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒GLDH》
