注册号 国食药监械(进)字2005第3401974号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂组成:由试剂1和试剂2组成试剂1:小瓶A和B中为抗体试剂,内含抗N-乙酰普鲁卡因胺单克隆抗体、PH 7.5、防腐剂、稳定剂 试剂2:小瓶C中为示踪剂,内含荧光素标记的N-乙酰普鲁卡因胺派生物、PH 6.5、防腐剂、稳定剂
产品适用范围 对体内血浆或者肝素化抗凝血清中的N-乙酰普鲁卡因胺浓度进行定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) N-乙酰普鲁卡因胺诊断试剂盒
产品名称(英文) COBAS INTEGRA N-ACETYL-PROCAINAMIDE
规格型号 20737852 200个测试
产品标准 YZB/GEM 1090-2005《N-乙酰普鲁卡因胺诊断试剂盒》