注册号 国食药监械(进)字2005第3402016号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1、试剂2和试剂3组成试剂1：乳胶试剂试剂2：血红蛋白试剂试剂3：凝集试剂
产品适用范围 对人体内全血中的糖化血红蛋白HBA1C浓度进行定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA HbA1c
规格型号 20753521 150个测试
产品标准 YZB/GEM 1092-2005《糖化血红蛋白诊断试剂盒》
