注册号 国食药监械(进)字2005第3401646号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分：加速剂聚乙烯（PEG），在磷酸缓冲液中以0.09％叠氮化钠稳定试剂2主要成分：兔抗人α1-酸性糖蛋白T抗血清，在磷酸缓冲液中以0.09％叠氮化钠稳定
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系，对体内血浆或者血清中的α1－酸性糖蛋白浓度进行定量免疫学检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α1-酸性糖蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein
规格型号 20750913 100个测试
产品标准 YZB/GEM 0743-2005《α1-酸性糖蛋白诊断试剂盒》
