注册号 国食药监械(进)字2005第3401711号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为：R1：聚乙二醇6％，抗人IgG（羊），叠氮鈉0.09% ;R2：主要成份为TRIS/HCl缓冲液20mmol/L, 叠氮鈉0.09%。
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200）， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清/血浆中免疫球蛋白G的浓度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 免疫球蛋白G诊断试剂盒
产品名称（英文） IgG Reagents
规格型号 R1：4×17mL; R2：2×19mL REF:02043066
产品标准 YZB/USA 0660-2005《免疫球蛋白G诊断试剂盒》
