注册号 国食药监械(进)字2004第3402340号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒为R1、R2组成的液体试剂,主要成分:R1:。试剂组成为:米唑缓冲液、D-葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸、醋酸镁、 NADP、 EDTA、己糖激酶;R2:磷酸肌酸、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、G-6-PDH。
产品适用范围 产品采用速率法用于体外测定血清或血浆中肌酸激酶同工酶的活力。
注册代理 北京康卫万佳医药科技开发中心
售后服务机构 北京康卫万佳医药科技开发中心
批准日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SEPPIM S.A.
生产厂地址(中文) 法国 SEES 工业区61500
生产场所 法国 SEES 工业区61500
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶诊断试剂盒
产品名称(英文) CREATINE KINASE CK-MB STABLE LIQUID
规格型号 CMSL- 0410 2×62.5 ml; CMSL- 0430 4×62.5ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC232-40《肌酸激酶同工酶诊断试剂盒》