注册号 国食药监械(进)字2005第2403277号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 A)总胆红素：试剂盒由试剂R1和R2组成试剂R1：对氨基苯磺酸 28.9mmol/L、盐酸 165mmol/L、二甲亚砜 7mol/L试剂R2：亚硝酸钠 43mmol/LB)直接胆红素：试剂盒由试剂R1和R2组成试剂R1：硫胺酸 28.9mmol/L、盐酸 165mmol/L试剂R2：亚硝酸钠 43mmol/L
产品适用范围 本试剂盒用于定量测定人血清中直接胆红素的浓度。
注册代理 北京康卫万佳医药科技开发中心
售后服务机构 北京康卫万佳医药科技开发中心
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SEPPIM S.A.公司
生产厂地址（中文） 法国SEES工业区61500
生产场所 法国SEES工业区61500
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 直接胆红素(总胆红素)诊断试剂盒
产品名称（英文） BILIRUBIN TOTAL & DIRECT
规格型号 BILI-0600 总125ml 直接 125ml、BILI-0620 直接2×125ml、BILI-0640 总2×125ml
产品标准 YZB/FRC 2367－2005《直接胆红素（总胆红素）诊断试剂盒》
