注册号 国食药监械(进)字2005第2403155号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒由试剂R1和R2组成试剂1：R1Good＇s 缓冲液，pH 6.8 25mmol/L
HDAOS 0.64mmol/L胆固
醇脂酶 5000U/L胆固醇
氧化酶 5000U/L过氧化氢酶
1000000U/L试剂2：R2Good＇s 缓冲液，pH 7.0
25mmol/L4-安替比林 3.4
mmol/L过氧化物酶 20000U/L保
护试剂
产品适用范围 本试剂盒用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
注册代理 北京康卫万佳医药科技开发中心
售后服务机构 北京康卫万佳医药科技开发中心
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SEPPIM S.A.公司
生产厂地址（中文） 法国SEES工业区61500
生产场所 法国SEES工业区61500
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒
产品名称（英文） CHOLESTEROL LDL DIRECT SL
规格型号 LDLD- 0345 1 × 45ml
产品标准 YZB/FRC 2370－2005《低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒》
