注册号 国食药监械(进)字2005第3402751号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂主要成分1：兔抗人Ig-G T抗血清，磷酸缓冲液，0.09％叠氮化钠试剂2主要成分：含免疫球蛋白G稀释的人血清，0.09％叠氮化钠
产品适用范围 对体内血浆、血清或者脑脊液中的免疫球蛋白IgG浓度进行定量。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白G诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA IgGT
规格型号 20766631 100个测试
产品标准 YZB/FEM 0843-2005《免疫球蛋白G诊断试剂盒》
