注册号 国食药监械(进)字2005第3402285号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1:小瓶A中为酶试剂，内含芳基酰胺酶≤7000u/l、邻甲酚3.75mmol/l试剂2:小瓶B中为催化剂试剂，高碘酸钠3.75mmol/l
产品适用范围 该试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统对体内血浆或肝素化抗凝血清中的对乙酰氨基酚浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 对乙酰氨基酚诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA ACETAMINOPHEN
规格型号 150个测试，货号：20767174
产品标准 YZB/GEM 1399-2005《对乙酰氨基酚诊断试剂盒》
