注册号 国食药监械(进)字2005第3402551号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分：氨基乙酸缓冲液，牛血清白蛋白，以0.09％叠氮化钠稳定试剂2主要成分：乳胶颗粒包被链球菌溶血素O抗原，牛血清白蛋白，氨基乙酸缓冲液，以0.09％叠氮化钠稳定。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统。适用于对血清中抗链球菌溶血素O的浓度进行定量免疫学检测。仅用于体外诊断。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA ASO
规格型号 100个测试，货号：20750948
产品标准 YZB/GEM 1397-2005《抗链球菌溶血素O诊断试剂盒》
