注册号 国食药监械(进)字2005第3402400号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1：抗IGM T抗血清(兔)，磷酸缓冲液，0.09％叠氮化钠试剂2： 含免疫球蛋白M稀释的人血清；0.09%叠氮钠，防腐剂。
产品适用范围 对体内血浆或者血清中的免疫球蛋白IgM浓度进行定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白M诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA IgM
规格型号 20737771 100个测试
产品标准 YZB/GEM 1093-2005《免疫球蛋白M诊断试剂盒》
