注册号 国食药监械(进)字2005第3402806号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：1号洗脱缓冲液（磷酸钠缓冲液，内含小于0.05%的叠氮钠）、2号洗脱缓冲液（磷酸钠缓
冲液，内含小于0.05%的叠氮钠）、洗液（去离子水，内
含小于0.05％的叠氮钠）、分析槽、细胞裂解剂（去离子
水，内含小于0.05％的叠氮钠）、HbA2/F校准液及稀释液
（人红细胞裂解物冻干粉，稀释液为去离子水）、血红蛋
白引物（人红细胞裂解物冻干粉）、样品管、ROM卡。
产品适用范围 该产品利用HPLC 方法检测全血中血红蛋白A (HbA)和胎儿血红蛋白 (HbF)的比例，仅适用于Bio－Rad VARIANTTMⅡ糖化血红蛋白测试系统。仅用于体外诊断。
注册代理 香港伯乐中国有限公司北京代表处
售后服务机构 伯乐生命医学产品（上海）有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories ，INC
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产场所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） VARIANTⅡβ-地中海贫血诊断试剂盒
产品名称（英文） VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program
规格型号 250人份/盒（目录号：270－2103） 和500人份/盒（目录号：270－2154）
产品标准 YZB/USA 1334－2005《VARIANTTMⅡβ-地中海贫血诊断试剂盒》
