注册号 国食药监械(进)字2006第3401469号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
产品性能结构及组成 试剂盒组成：M 链酶亲和素包被的微粒 6.5 ml；R1 生物素化HCG单抗 9ml；R2 钌复合物标记的HCG抗体10ml。
产品适用范围 用免疫分析法定量测定人体血清和血浆中HCG浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2006.09.27
有效期截止日 2010.09.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 绒毛膜促性腺激素急诊诊断试剂盒
产品名称（英文） HCG STAT
规格型号 100测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1579－2003《绒毛膜促性腺激素急诊诊断试剂盒》
