注册号 国食药监械(进)字2007第3400077号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成：R1 Tris缓冲液：50mmol/l，pH7.4；防腐剂；稳定剂；R2 包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒：0.1％；氨基乙酸缓冲液：50mmol/l，pH8.0；防腐剂；稳定剂
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胶乳C反应蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） Tina-quant C-Reactive Protein(Latex)
规格型号 试剂R1:6x20 mL，试剂R2:6x10 mL；试剂R1:6x63 mL，试剂R2:6x33 mL；试剂R1:6x94 mL，试剂R2:6x47 mL；试剂R1:4x235 mL，试剂R2:4x116 mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2032-2006 《胶乳C反应蛋白诊断试剂盒》
