注册号 国食药监械(进)字2007第3400076号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成：R1 Tris缓冲液：16mmol/l，pH7.4；防腐剂；R2 包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒：0.1％；氨基乙酸缓冲液：50mmol/l，pH8.0；防腐剂。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 超敏胶乳C反应蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） CRP(Latex) HS
规格型号 试剂R1:2x15 mL，试剂R2:2x15 mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2038－2006 《超敏胶乳C反应蛋白诊断试剂盒》
