注册号 国食药监械(进)字2008第2401160号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、清洗剂、防腐剂；R2：TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、清洗剂、防腐剂等。 【保存及效期】2-8℃保存，有效期12个月。
产品适用范围 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酐诊断试剂盒(酶法)
产品名称（英文） CREA plus
规格型号 R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1548-2008《肌酐诊断试剂盒(酶法)》
