注册号 国食药监械(进)字2008第2403175号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:TRIS缓冲液,L-天冬氨酸,MDH,LDH,白蛋白;R2:NADH,2-酮戊二酸,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清、血浆中谷草转氨酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 曼海姆
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 谷草转氨酶诊断试剂盒
产品名称(英文) ASTL
规格型号 500 tests, 4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0725-2005
附件