注册号 国食药监械(进)字2008第2403651号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：TRIS缓冲液，PEG；R2：抗人载脂蛋白A1抗体，TRIS缓冲液、防腐剂等。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 人血清、血浆中载脂蛋白A1浓度的体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.27
有效期截止日 2012.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 载脂蛋白A1诊断试剂盒
产品名称（英文） Tina-quant Apo A-1 Ver.2
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 1327-2005
