注册号 国食药监械(进)字2008第2403328号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成成分】由R1缓冲液、R2抗β2-微球蛋白抗体乳胶、校准品组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 免疫投射比浊法体外定量检测人血清、血浆中的β2-微球蛋白含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 13-1 Nichi-Goken-Cho, Shinjuku-ku, Tokyo,JAPAN
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） β2-微球蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） β2-Microglobulin
规格型号 试剂1：2×12ml；试剂2：2×12ml，校准品：1×1ml。 2×70测试；校准品：1×1ml。
产品标准 YZB/GEM 1175-2003
