注册号 国食药监械(进)字2008第2402900号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】PIPES缓冲液；Mg2+;胆酸钠；4－氨基安替比林；酚；脂肪族聚乙二醇醚；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化物酶；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人体血清、血浆中的胆固醇含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.09.30
有效期截止日 2012.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胆固醇诊断试剂盒
产品名称（英文） CHOL
规格型号 12×65ml; 6×258ml; 4×641ml; 10×100ml
产品标准 YZB/GEM 0923-2003
