注册号 国食药监械(进)字2008第2402285号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:BICIN缓冲液、共脂肪酶、脱氧胆酸钠、氯化钙、表面活性剂、防腐剂;R2:酒石酸缓冲液、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯、牛黄脱氧胆酸盐、表面活性剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于检测人体血清、血浆中的脂肪酶活性。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 脂肪酶诊断试剂盒
产品名称(英文) LIP
规格型号 R1:6×20ml,R2:6×13ml; R1:6×180ml, R2:6×112ml; 200测试;4×50测试
产品标准 YZB/GEM 0852-2003