注册号 国食药监械(进)字2008第2402038号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：抗T4单克隆抗体缓冲液、稳定剂和叠氮钠；R2：荧光素标记的T4衍生物缓冲液，稳定剂和叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺素浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 甲状腺素诊断试剂盒
产品名称（英文） Total T4
规格型号 275 tests
产品标准 YZB/GEM 4127-2008
