注册号 国食药监械(进)字2008第2401982号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺苷五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐剂、稳定剂。R2：EDTA、己糖激酶、G-6-PDH、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇胺、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。产品有效期：2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶诊断试剂盒
产品名称（英文） Creatine Kinase
规格型号 200 tests
产品标准 YZB/GEM 4077-2008
