注册号 国食药监械(进)字2008第2401981号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：TRIS缓冲液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脱氢酶、稳定剂、防腐剂；R2：2-酮戊二酸、NADH。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清、血浆中的谷丙转氨酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 谷丙转氨酶诊断试剂盒
产品名称（英文） Alanine aminotransferase acc. IFCC
规格型号 4x100 tests、500 tests
产品标准 YZB/USA 1645-2008
