注册号 国食药监械(进)字2005第3401615号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分:酶 试剂2主要成分:底物
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统，对体内血清、血浆和尿液中胰腺α－淀粉酶浓度进行定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胰淀粉酶诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA P-Amylase
规格型号 20766623 200个测试
产品标准 YZB/GEM0746《胰淀粉酶诊断试剂盒》
