注册号 国食药监械(进)字2005第3400290号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：R1：缓冲液TRIS/HCL缓冲液：370mmol/L，pH8.2；NaCL：267mmol/L；R2：抗D-二聚体胶乳悬液包被了单克隆抗人D-二聚体抗体（鼠）：0.15％；TRIS/HCL缓冲液：10mmol/L
产品适用范围 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血浆标本中的D-二聚体。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） D-二聚体诊断试剂盒
产品名称（英文） D-Dimer
规格型号 试剂1：1 x 15 ml；试剂2：1 x 15 ml、（11556487） 、
产品标准 YZB/GEM 1092-2003《D-二聚体诊断试剂盒》
