注册号 国食药监械(进)字2004第3400364号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒应用于电化学发光检测原理。试剂组成：M：6.5ml M-链霉亲和素包被的磁性微粒。R1:10ml 生物素化的抗胰岛素单克隆抗体。R2:10ml 钌（Ru）标记的抗胰岛素单克隆抗体。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏Elecsys1010、2010，E170免疫测定分析仪。用于检测人体血清、血浆标本中的胰岛素。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胰岛素诊断试剂盒
产品名称（英文） Insulin
规格型号 12017547 100份检测
产品标准 YZB/GEM1581《胰岛素诊断试剂盒》
