注册号 国食药监械(进)字2004第3400553号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒的检测原理是酶动力学比浊法。*R1缓冲液/共脂肪酶 /胆酸盐BICN缓冲液*?
50mmol/L，pH 8.0;共脂肪酶（猪胰）:1mg/L;脱氧胆酸钠
1.6mmol/L；氯化钙 10mmol/L；表面活性剂；防腐剂。
R2 乳状液/显色底物/胆酸盐酒石酸缓冲液 10mmol/L，
pH4.0；1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基
试卤灵) 0.27mmol/L；牛黄脱氧胆酸盐 8.8mmol/L；表
面活性剂；防腐剂。
产品适用范围 用于测定人体血清、血浆标本中的脂肪酶。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂肪酶诊断试剂盒
产品名称（英文） LIP
规格型号 11821792(R1:6×20ml， R2:6×13ml)*11929887(R1:6×180ml) 11929895(R2:6×112ml) *03029590（200 tests)
产品标准 YZB/GEM0852《脂肪酶诊断试剂盒》
