注册号 国食药监械(进)字2005第3401772号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为:试剂1: TAPS 100 mmol/L, 氢氧化钠 40 mmol/L, 去氧胆酸钠 34 mmol/L, 叠氮钠 0.05% w/v;试剂2:(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氢氧化钠 19 mmol/L , 辅脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中的脂肪酶。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脂肪酶诊断试剂盒
产品名称(英文) Lipase Reagents
规格型号 R1:4×18mL;R2:4×10mL REF:01984894
产品标准 YZB/USA 0661-2005《脂肪酶诊断试剂盒》