注册号 国食药监械(进)字2005第2401969号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分：TRIS缓冲液，PEG试剂2主要成分：（羊）抗人载脂蛋白B抗体，TRIS缓冲液
产品适用范围 对体内血浆或者血清中的载脂蛋白B浓度进行定量免疫学检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 载脂蛋白B诊断试剂盒
产品名称（英文） Cobas Integra Tina-quant Apo B ver.2
规格型号 03032574 100个测试
产品标准 YZB/GEM 1014-2005《载脂蛋白B诊断试剂盒》
