注册号 国食药监械(进)字2005第2402282号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂组成:由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分:缓冲液/酶 ;试剂2主要成分:缓冲液/底物。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统。适用于对血清、血浆或尿液中α-淀粉酶浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) α-淀粉酶诊断试剂盒
产品名称(英文) COBAS INTEGRA AMYL2 EPS
规格型号 300个测试,货号:03183742
产品标准 YZB/GEM 1287-2005《α-淀粉酶诊断试剂盒》